克日
，，，长春高新子公司凯发K8官网药业自主研发的选择性神经激肽3受体（NK3R）拮抗剂GS1-144（又名Gensci074）针对中国绝经后女性中重度血管舒缩症（VMS
，，，主要体现为潮热和夜间冷汗）的II期临床研究效果
，，，正式揭晓于国际更年期领域权威学术期刊 Menopause
，，，本研究由中国医学科学院北京协和医院牵头完成！Ｕ庖馕蹲胖泄⒁煲┰谌蚋究屏煊虻目蒲惺盗υ倩窆嗜峡
，，，有望为全球更年期患者带来新的治疗选择！

本研究（NCT06726850）由中国医科大学北京协和医院郁琦教授担当主要研究者
，，，是首个在中国人群中证实NK3R拮抗剂对中重度VMS具有显著疗效的随机
、双盲
、慰藉剂比照试验！Ｑ芯康执镌ど柚饕盏
，，，并展现出优异的清静性与耐受性
，，，未发明肝脏清静性风险
，，，现有证据支持该药物进入确证性临床试验开展进一步研究！

依托北京协和医院在妇科内渗透领域的权威临床和科研能力
，，，以及凯发K8官网药业在立异药研发方面的持续投入
，，，在天下46个临床中心细密协作下
，，，共纳入276名逐日中重度潮热爆发≥7次的绝经后女性！Ｊ苁哉咚婊治30mg逐日一次（QD）
、60mg QD
、30mg逐日两次（BID）及慰藉剂四组
，，，口服给药
，，，连续治疗12周！

研究效果批注
，，，与慰藉剂组相比
，，，第4周GS1-144 30 mg BID 组平均天天中重度VMS爆发频率较基线显著下降
，，，60mg QD组也呈现显着的下降趋势；；第12周GS1- 144 60 mg QD 和 GS1-144 30 mg BID 组中重度 VMS爆发频率较基线显著下降（图A-B）！第12周时
，，， 60mg QD和30mg BID组受试者中重度VMS爆发频率较基线下降≥50%的受试者比例均抵达87%（图C）
，，，具有显著临床意义！Ｖ⒆囱现爻潭确矫
，，，与慰藉剂组相比
，，，第4周和第12周GS1-144 60 mg QD和GS1-144 30 mg BID组平均天天中重度VMS严重程度较基线显著下降！＃ㄍ糄-E）！

清静性方面
，，，治疗时代不良事务爆发率在GS1-144组（67.6%）与慰藉剂组（62.3%）类似
，，，在本研究视察期内未爆发明确的肝脏清静性风险
，，，为非激素治疗提供了主要清静性依据！

血管舒缩症是绝经期女性最常见症状
，，，体现为潮热
、夜间冷汗！约半数中重度女性症状可持续6-10年^[1,2]
，，，显著影响生涯质量和心理康健！Ｏ衷诩に刂瘟朴杏
，，，但部分女性因禁忌症或记挂不肯使用
，，，非激素方案疗效有限！S1-144有望为这一患者群体提供更具突破性的非激素治疗选择！

作为本次二期临床研究的主要研究者
，，，郁琦教授指出：：：“关于深受潮热
、冷汗等中重度血管舒缩症状困扰的中国绝经后女性而言
，，，GS1-144 的研究效果令人振奋
，，，有望重新界说非激素类药物治疗的中国标准！Ｊ菹允
，，，该药在12周内便能显著缓解症状
，，，且两种给药方案均展现出明确的统计学获益；；更为主要的是
，，，该药实现了疗效与清静性的完善平衡 ！Ｕ庀钛芯刻峁┝饲坑辛Φ钠鹪粗ぞ
，，，标记着中国在更年期非激素治疗领域迈出了要害且坚实的一步 ！Ｎ颐瞧诖靡┪镌谖蠢吹奶逑
，，，能切实资助中国女性从容
、清静地度过更年期
，，，重塑生涯质量！！

妇女儿童康健是全民康健的基石
，，，凯发K8官网药业一直重点关注妇女儿童康健领域
，，，历经多年的结构和深耕
，，，凯发K8官网药业在女性康健领域构建了周全而立体的结构
，，，涵盖了辅助生殖
、妇科熏染
、妇科常见病
、妇科肿瘤等方面
，，，以知足差别年岁段女性的康健需求！？8官网始终将“院企相助”作为主要的研发战略
，，，与海内顶尖三甲医院建设细密相助关系
，，，借助双方的专业优势和手艺优势
，，，解决未被知足的临床需求
，，，配合推动学术与工业的协同立异！Ｏ衷诳8官网药业在女性康健领域结构凌驾10款立异管线
，，，除绝经期血管舒缩症外
，，，笼罩细菌性阴道炎
、子宫内膜异位症等妇科常见病
，，，同时在辅助生殖领域推进长效制剂研发
，，，致力于为女性患者提供优质的治疗方案！

关于GS1-144(Gensci074)

GS1-144是一种新型高选择性NK3R拮抗剂
，，，通过阻断KNDy神经元上太过激活的NK3R
，，，使KNDy神经元活性恢复正常
，，，从而直接调理体温调理中枢的神经元活动
，，，镌汰异常热信号发放
，，，从而缓解潮热冷汗！？8官网药业正起劲推进该药物的后续临床开发
，，，以期为中国及全球绝经期女性提供非激素治疗新选择！

关于凯发K8官网药业

凯发K8官网药业是中国领先的立异型制药企业
，，，致力于开发全球领先的立异药物！？8官网药业建设了笼罩多领域的产品矩阵
、强盛商业化能力和对标国际质量标准的大规模自主生产能力！Ｒ匀蛄煜鹊纳ぜに叵盗胁肺
，，，围绕儿童康健
、女性康健
、痛风
、过敏与呼吸
、肿瘤等要害领域
，，，构建了富厚的产品矩阵和立体的管线结构
，，，拥有完整的自主研发
、生产
、营销和服务工业链系统！

声明：：：

1.立异药研发具有高风险
，，，临床试验效果及最终获批保存不确定性！

2.本新闻旨在分享研发前沿资讯
，，，仅供医疗卫生专业人士参阅
，，，非广告用途！

3.凯发K8官网药业不推荐任何未被批准的药品
、顺应症的使用！

参考文献：：：

[1] Thurston RC. Vasomotor symptoms and cardiovascular health: findings from the SWAN and the MsHeart/MsBrain studies. Climacteric 2024;27:75-80. doi:10.1080/13697137.2023.2196001

[2] Chair SY, Lo SWS, Cheung HY, et al. Vasomotor symptoms, cardiovascular risk factors, and cardiovascular disease risk among Chinese postmenopausal women in Hong Kong. Women Health 2022;62:621-632. doi:10.1080/03630242.2022.2100034